Τόσο Pfizer όσο και η BioNTech υποστηρίζουν ότι θα έχουν αρκετά δεδομένα ασφαλείας έως την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου προκειμένου να δώσουν προς έγκριση το εμβόλιο τους στους ρυθμιστικούς φορείς. Έως ότου εγκριθεί, δεν είναι δυνατό οι χώρες να ξεκινήσουν τις εκστρατείες εμβολιασμού.
Οι δύο εταιρείες υποστηρίζουν ότι θα είναι σε θέση να παρέχουν 50 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2020 και περίπου 1,3 δισεκατομμύρια μέχρι το τέλος του 2021. Κάθε άτομο χρειάζεται δύο δόσεις. Το ίδιο δημοσίευμα σημειώνει ότι το Ηνωμένο Βασίλειο θα πρέπει να λάβει 10 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του έτους, με 30 εκατομμύρια δόσεις να έχουν ήδη παραγγελθεί.
Σε ποιον θα χορηγηθεί; Δεν θα πάρουν αμέσως όλοι το εμβόλιο και κάθε χώρα θα αποφασίσει σε ποιους θα δώσει προτεραιότητα. Το προσωπικό των νοσοκομομείων και οι οικιακοί νοσοκόμοι αναμένεται να βρίσκονται στην κορυφή κάθε λίστας λόγω των ευπαθών ομάδων με τις οποίες εργάζονται, όπως και οι ηλικιωμένοι που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο από την πανδημία.
Το Ηνωμένο Βασίλειο είναι πιθανό να δώσει προτεραιότητα στους ηλικιωμένους που διαμένουν σε κέντρα φροντίδας και στους ανθρώπους που εργάζονται εκεί. Ωστόσο, δεν έχει ληφθεί τελική απόφαση, καθώς θα εξαρτηθεί από το πόσο καλά θα επιδράσει το εμβόλιο σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες και στη διασπορά του ιού. Άτομα κάτω των 50 ετών και χωρίς ιατρικά προβλήματα είναι πιθανό να είναι τελευταία στην ουρά.
Πόσες δόσεις θα πάρουν ΕΕ και ΗΠΑ
Τα νέα για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Pfizer Inc. και της BioNTech SE δημιούργησαν χαμόγελα σε όλο τον κόσμο, καθώς αποδείχθηκε καλύτερο από το αναμενόμενο για την προστασία ανθρώπων από τον κορωνοϊό.
Οπως μεταδίδει το Bloomberg, οι ΗΠΑ και η Ευρώπη είναι έτοιμες να λάβουν τις πρώτες δόσεις του πειραματικού εμβολίου για τον κορωνοϊό. Πλέον, οι ρυθμιστικές αρχές και στις δύο πλευρές του Ατλαντικού εργάζονται για να επιταχύνουν τον έλεγχο ασφαλείας και την αποτελεσματικότητα, καθώς το εμβόλιο αποδείχθηκε πάνω από 90% αποτελεσματικό στα πρώτα 94 άτομα που μολύνθηκαν από τον νέο κορωνοϊό και ανέπτυξαν τουλάχιστον ένα σύμπτωμα, όπως ανέφεραν οι εταιρείες τη Δευτέρα.
Pfizer και BioNTech έχουν, ήδη, συνάψει συμφωνία για 100 εκατομμύρια δόσεις με τις ΗΠΑ και διπλάσιες με την ΕΕ, με οψιόν για αγορά επιπλέον 100 εκατομμυρίων.
«Θα πρέπει να βρούμε έναν τρόπο να το διανείμουμε με δίκαιο τρόπο», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech, Ουγούρ Σαχίν, σε συνέντευξή του.
«Ακόμα και τα Χριστούγεννα το εμβόλιο»
Ο αναπληρωτής ιατρικός σύμβουλος της Αγγλίας Τζόναθαν Βαν Ταμ δήλωσε ότι ένα εμβόλιο κατά της COVID-19 μπορεί να είναι έτοιμο μέχρι τα Χριστούγεννα, αφότου η Pfizer ανακοίνωσε ότι το πειραματικό της εμβόλιο είναι άνω του 90% αποτελεσματικό. «Είμαι αισιόδοξος, άλλα όχι ακόμα βέβαιος, ότι θα μπορούσαμε να αρχίσουμε να βλέπουμε ένα εμβόλιο μέχρι τα Χριστούγεννα», ανέφερε ο Βαν Ταμ, κατά τη διάρκεια ενημέρωσης της κυβέρνησης.
Τα deal για το εμβόλιο
ΕΕ: 200 εκατ. δόσεις (οψιόν: 100 εκατ.)
Ιαπωνία: 120 εκατ. δόσεις
ΗΠΑ: 100 εκατ. δόσεις (οψιόν: 500 εκατ.)
Ηνωμένο Βασίλειο: 30 εκατ. δόσεις
Να σημειωθεί ότι Pfizer και BioNTech αναμένουν ότι θα έχουν 50 εκατ. δόσεις του εμβολίου φέτος και 1,3 δισ. το 2021
Η Pfizer δήλωσε ότι θα υποβάλει το εμβόλιο στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για έκτακτη άδεια μόλις λάβει κατά μέσο όρο δύο μήνες δεδομένων παρακολούθησης σχετικά με την ασφάλεια, κάτι που πιθανότατα θα συμβεί την επόμενη εβδομάδα. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε ήδη μια κυλιόμενη ανασκόπηση του πειραματικού εμβολίου τον περασμένο μήνα.
Φον ντερ Λάιεν: Θα υπογράψουμε συμβόλαιο για 300 εκατ. δόσεις
Την ικανοποίησή της για τα ενθαρρυντικά νέα που προήλθαν από τις εταιρείες Pfizer και BioNTech όσον αφορά στην ανάπτυξη και διανομή του εμβολίου κατά του κορωνοϊού εξέφρασε η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν.
Ανακοίνωσε, δε, ότι η Κομισιόν θα υπογράψει συμβόλαιο μαζί τους για να προμηθευτεί έως και 300 εκατ. δόσεις του εμβολίου. «Υπέροχα νέα από Pfizer & την BioNTech Group σχετικά με τα επιτυχή αποτελέσματα της τελευταίας κλινικής δοκιμής για εμβόλιο του COVID19», σημείωσε η Φον ντερ Λάιεν σε ανάρτησή της στο Τwitter, προσθέτοντας ότι «η ευρωπαϊκή επιστήμη λειτουργεί».
Τα εμβόλια για την ΕΕ θα παραχθούν στη Γερμανία και το Βέλγιο
Σε παλαιότερη ανακοίνωσή της, η Pfizer είχε γνωστοποιήσει την ολοκλήρωση των διερευνητικών συνομιλιών με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την προτεινόμενη προμήθεια 200 εκατ. δόσεων του ερευνητικού υποψήφιου mRNA εμβολίου BNT162 κατά του SARS-CoV-2 στα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Ε.Ε.), με δυνατότητα προμήθειας επιπλέον 100 εκατομμυρίων δόσεων.
«Υπό την προϋπόθεση της κλινικής επιτυχίας, και εφόσον ληφθεί άδεια από τις κανονιστικές αρχές, οι παραδόσεις των εμβολίων θα ξεκινήσουν έως το τέλος του 2020. Οι εταιρείες εισέρχονται πλέον σε στάδιο συμβατικών διαπραγματεύσεων με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή», σημείωνε η ανακοίνωση.
«Η προτεινόμενη συμφωνία προμήθειας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αποτελέσει τη μεγαλύτερη αρχική παραγγελία δόσεων εμβολίου στην ιστορία της Pfizer και της BioNTech έως τώρα. Οι δόσεις του εμβολίου για την Ευρώπη θα παραχθούν στις μονάδες παραγωγής της BioNTech στη Γερμανία, καθώς και στη μονάδα παραγωγής της Pfizer στο Βέλγιο. Εάν ληφθεί έγκριση για το υποψήφιο εμβόλιο BNT162b2 από τις κανονιστικές αρχές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα ηγηθεί των διαδικασιών κατανομής των δόσεων του εμβολίου μεταξύ των 27 κρατών-μελών της Ε.Ε.», πρόσθετε.
«Η αναμενόμενη συμφωνία της Pfizer και της BioNTech με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποτελεί ένα σημαντικό βήμα προόδου προς τον κοινό στόχο μας, που δεν είναι άλλος από το να μπορούμε να διαθέσουμε εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου κατά της νόσου COVID-19 στους ευπαθείς πληθυσμούς πριν από το τέλος του έτους. Θα θέλαμε να ευχαριστήσουμε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη δέσμευση και την εμπιστοσύνη, που δείχνει στις προσπάθειες ανάπτυξης που καταβάλλουμε», είχε δηλώσει ο Αλβέρτος Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer. «Έχουμε ενεργοποιήσει την αλυσίδα εφοδιασμού μας, κυρίως τη μονάδα μας στο Βέλγιο, και έχουμε αρχίσει ήδη τις διαδικασίες παραγωγής, ώστε το εμβόλιό μας να είναι διαθέσιμο το συντομότερο δυνατό, εφόσον οι κλινικές μελέτες μας αποδειχθούν επιτυχείς και ληφθεί έγκριση από τις κανονιστικές αρχές».
«Ως εταιρεία που ιδρύθηκε στην καρδιά της Ευρώπης, είμαστε ευτυχείς που ολοκληρώσαμε τις διερευνητικές συνομιλίες μας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη μεγαλύτερη αρχική παραγγελία στην ιστορία της εταιρείας μας έως τώρα. Στόχος μας είναι να αναπτύξουμε ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο, που θα συμβάλει στην εξάλειψη αυτής της πανδημίας στην Ευρώπη και σε ολόκληρο τον κόσμο. Η απόφαση αυτή καταδεικνύει ακόμα περισσότερο το πως η συνεργασία και η αλληλεγγύη μπορούν να μας βοηθήσουν να αντιμετωπίσουμε μια παγκόσμια υγειονομική κρίση ως διεθνής κοινότητα», είχε δηλώσει ο Ουγκούρ Σαχίν, M.D., συνιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της BioNTech.
Εμβόλιο Pfizer: Διαθέσιμο και στην Ελλάδα μόλις εγκριθεί - Ενθαρρυντικά νέα από Κοντοζαμάνη, Μαγιορκίνη
Την ίδια στιγμή που θα είναι διαθέσιμο το εμβόλιο της Pfizer για τον κορονοϊό στην Ευρώπη θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα, διαβεβαίωσε σήμερα κατά την ενημέρωση για την πορεία της επιδημίας ο υφυπουργός Υγείας Βασίλης Κοντοζαμάνης.
"Η Ευρωπαϊκή Ένωση για λογαριασμό όλων των κρατών μελών διαπραγματεύεται την προμήθεια εμβολίων από τις εταιρίες που τα αναπτύσσουν και τα παράγουν. Η συμφωνία με την Pfizer και την Ευρωπαϊκή Ένωση είναι η τέταρτη αυτού του είδους. Η χώρα μας συμμετέχει και στις τέσσερις συμφωνίες".
Ο κ. Κοντοζαμάνης εξήγησε ότι τις επόμενες ημέρες θα κυρωθεί η συμφωνία μεταξύ της Pfizer και της ΕΕ, που περιλαμβάνει την προμήθεια του εμβολίου. Όπως είπε, το εμβόλιο είναι σε διαδικασία έγκρισης και από τη στιγμή που θα την πάρει από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ θα ξεκινήσει η διάθεσή του.
"Είναι πολύ σημαντικό ότι πετυχαίνουμε την ίδια στιγμή που θα διατεθεί το εμβόλιο στην Ευρώπη θα είναι διαθέσιμο και στην Ελλάδα", υπογράμμισε ο υφυπουργός.
Μαγιορκίνης: "Ενθαρρυντικά τα νέα για εμβόλιο"
Ο κ. Μαγιορκίνης αναφέρθηκε στις σημερινές ανακοινώσεις για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που αναπτύσσεται από τις Pfizer και Biontech και το οποίο φαίνεται ότι είναι αποτελεσματικό κατά 90% στην προστασία από την Covid-19, σύμφωνα με τα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών της Φάσης 3 που βρίσκεται σε εξέλιξη, η οποία είναι και η τελευταία φάση πριν από την αίτηση χορήγησης αδείας. Όπως είπε η εταιρία σκοπεύει να προχωρήσει σε αίτημα για επείγουσα έγκριση από τον FDA, μετά την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.
"Τα νέα είναι πολύ ενθαρρυντικά, ωστόσο οι προκλήσεις που έχουμε να αντιμετωπίσουμε είναι ακόμα τεράστιες και έχουμε πάρα πολύ δρόμο να διανύσουμε", είπε.
Πρόσθεσε ότι οι ανακοινώσεις του εμβολίου "μας δίνουν ένα φως στο τούνελ της πανδημίας, ωστόσο δεν πρέπει να ξεχνάμε ότι η επιδημία έχει εκρηκτικές δυνατότητες και σε ελάχιστο χρονικό διάστημα μπορεί να αλλάξει δραματικά την επιδημιολογική κατάσταση".
"Είναι εξαιρετικά σημαντικό να οπλιστούμε με υπομονή μέχρι τον εμβολιασμό". "Η επάνοδος στην κανονικότητα δεν θα γίνει από τη μια μέρα στην άλλη. Και ακόμα έχουμε αρκετό δρόμο να διανύσουμε" κατέληξε ο κ. Μαγιορκίνης.
Σχόλια
Δημοσίευση σχολίου